F.A.Q.

你们有问题,我们有答案。

请不要犹豫,与我们联系 contact@alienor-certification.fr 如果你在下面的列表中找不到问题的答案,或者你需要更多的信息,请毫不犹豫地联系我们。

什么是CE标志?

CE标志是在欧洲技术协调立法的框架内创建的。 它是制造商对其产品符合在整个欧盟自由流通的监管要求的明显承诺。

为什么要这样做呢?

许多产品必须贴上CE标志才能在欧盟销售。它表明产品已经过制造商的评估,并符合欧盟的安全、健康和环保要求。

CE标识对于一个或多个明确规定的欧洲监管文本(指令或法规)所涵盖的所有产品都是强制性的。

迄今为止,约有20个技术协调监管文本(指令或法规)规定要加贴CE标识,涵盖广泛的产品类别。只有这些法规所涵盖的产品必须贴上CE标志。

与个人防护设备(PPE)有关的法规是
规章 条例(欧盟)2016/425 .

如何得到它?

如果你是一个制造商,或制造商的法定代表人,你必须遵循以下6个步骤来给你的产品贴上CE标志:

1- 确定适用的指令和协调标准
2- 验证产品的具体要求
3- 确定是否需要进行独立的符合性评估(由通知机构进行)
4- 测试产品并验证其符合性
5- 建立并保存所需的技术文件
6- 加贴CE标志并建立欧盟符合性声明 


作为一个制造商,你需要一个通知机构吗?

对于具有较高安全风险的产品,安全问题不能由制造商单独检查。在这种情况下,一个独立的机构,特别是由国家当局指定的通知机构,必须进行安全检查。制造商只有在进行了这一检查后才能给产品贴上CE标志。

如果你的产品不需要由独立机构检查,你必须确保它符合技术要求。特别是,你必须估计与产品使用相关的潜在风险,并指出这些风险。

第二类和第三类个人防护设备的制造商必须通过一个通知机构,以便能够在其产品上贴上CE标志。

Aliénor认证是一个通知机构,编号为2754,可以为你的个人防护设备提供CE认证服务。

评估程序是什么?

产品的合格评估一般分两个阶段进行,分别与产品设计阶段和制造阶段有关。

根据个人防护设备的类别,有4种评估程序(或 "模块")适用于个人防护设备:
- 模块A:用于个人防护设备类别I
- 模块B:用于个人防护设备类别II和III
- 模块C和C2:用于个人防护设备类别III
- 模块D:用于个人防护设备类别III

阿里诺认证被通知要进行
模块B 模块C2.

我如何检查证书的有效性?

请联系我们:contact@alienor-certification.fr,我们将帮助你检查证书是否有效。

文件必须具备的特征:Aliénor认证标志、COFRAC认证标志、通知机构编号,以及Aliénor认证工作人员的签名。

当一个产品没有适用的协调标准时,它如何能被认证?

在没有统一标准的情况下,个人防护设备的型号可以根据制造商提出的技术规范或协议进行欧盟的型式检验。

Eleanor认证公司不能提供关于制定该技术规范/协议的建议或咨询,但可以让您与能够提供该服务的合格测试实验室联系。

该协议一旦制定,必须由Aliénor认证公司的专家进行审查,以确保适用于个人防护设备的基本健康和安全要求(EHSR)得到满足。如果所有这些都令人满意 并且PPE模型可以根据建议的技术规格进行测试,认证过程将继续正常进行。

当技术状况发生变化时,产品认证是否仍然有效?

5对于个人防护设备的认证,当技术状况发生变化时(即在欧盟类型审查期间适用的协调标准或技术规范不再有效),证书仍然有效,直到过期。 证书仍然有效,直到其过期。

虽然标准的变化不会使认证失效、 我们强烈建议制造商注意到任何 任何变化,考虑对其产品的影响并 对他们的模型进行必要的修改以符合新的标准。

你可以要求 一个额外的证书 或等待时机 更新证书的时候 以符合新的变化。

个人防护设备能否同时获得UKCA和CE标志?

是的,产品可以同时带有UKCA和CE标志,只要它们完全符合英国和欧盟的立法。

如果产品同时在英国和欧盟销售,你将需要在产品上贴上这两个标识。这两个标记必须保持可见和可读,并符合规定的比例。

认证费用是多少?

认证费用因产品状况、测试报告的存在与否以及产品的变体而有很大的不同。我们可以根据要求提供一份价格表,所以请不要犹豫。 请随时 联系我们。

认证的最后期限是什么?

我们的政策是提供尽可能快的周转时间,同时保持谨慎和准确的要求。在所有情况下,报价单中都会给出一个估计的时间。

从收到样品到出具测试报告的时间有很大差别--取决于许多因素,包括当前的工作量、预处理时间、产品的问题或测试程序中的通信问题等等。 在测试过程中,产品或通讯出现问题,等等。

请 更多信息请联系我们

我应该向谁提出关于认证服务的上诉、建议或投诉?

请联系我们的质量经理,m.gaschard@alienor-certification.fr。

投诉和申诉也应向我们的质量经理提出,或直接在我们的网站上填写 联系表 .

所有的投诉都会被确认、记录并进行独立和公正的调查。你可以查阅我们的投诉程序 点击这里。

技术文件应包含哪些内容?

技术文件描述了制造商用来确保个人防护设备符合适用的基本健康和安全要求(EHSRs)的手段。
,制造商必须在技术文件中包括以下内容

  • 对个人防护设备的全面描述,其预期用途,其设计和制造的图纸,其组件/子组件和电路的图示。
  • 为理解上述要点中提到的图纸和图表以及个人防护设备的操作所需的解释
  • 适用于PPE的(SESA)清单
  • 对旨在保护的风险的评估
  • 全部或部分用于设计和制造个人防护设备的协调标准或其他技术规范的参考资料。
  • 为验证个人防护设备是否符合适用的SESA而进行的设计计算、检查和检验的结果。
  • 测试报告,以验证个人防护设备是否符合适用的SESA,并确定相应的保护等级
  • 描述在制造过程中使用的手段,以确保制造的个人防护设备符合设计规格(对于第三类个人防护设备)。
  • 制造商提供的说明和信息的副本
  • 对于为某一特定用户单独生产的个人防护设备,根据批准的基本型号制造该个人防护设备所需的所有说明。
  • 对于大规模生产的个人防护设备,如果每台设备都是为特定的用户而改造的,则说明制造商在改造和生产过程中所采取的措施,以确保每台个人防护设备都符合批准的类型和适用的SESA。

每个合规标准会有不同的要求。欲了解更多信息,请联系我们。


通知机构的名称和编号应该出现在哪里?

负责欧盟型式检验的通知机构的名称、地址和识别号码必须包括在随产品提供的用户信息中。

对于第三类产品(如救生衣、安全带和耳塞),进行模块D或模块C2监督的指定机构的编号必须显示在产品本身上。 UKCA标识显示在产品本身上。符合性声明中也必须说明通知机构的名称和编号。

我从供应商那里收到的测试报告是否意味着个人防护设备是符合要求的?

测试报告是通知机构用来签发型式检验证书的支持性文件。你不应该仅仅依靠测试报告,因为它并不构成认证的证明。 认证的证明。

Eleanor Certification可以接受哪些测试报告来支持欧盟的型式审查?

报告应反映技术水平,并尽可能是最新的。通常,为了被接受,测试报告应少于10年。

所有测试报告必须由ISO/IEC 17025认证的实验室进行。如果没有这样的认证,只有在证明能力令Eleanor满意时,报告才会被接受。 认证,通常是通过内部审计访问。